十二月十五日,一條關(guān)于“化妝品注冊備案,突然間要求填寫原料生產(chǎn)商名稱”的新聞在網(wǎng)上傳開,引發(fā)了化妝品行業(yè)界熱議。
微商網(wǎng)小編在第一時間向相關(guān)人士咨詢。業(yè)界人士明確表示,“上周還不用填寫(生產(chǎn)廠家),現(xiàn)在藥監(jiān)局系統(tǒng)已經(jīng)設(shè)置了需要提交的資料(見下圖)?!边€有業(yè)內(nèi)人士透露,“明天或?qū)l(fā)布具體通知?!?/p>
被調(diào)查者提供的圖片,截取自藥品管理局備案系統(tǒng),截取自藥品管理局備案系統(tǒng)。
對此,有業(yè)內(nèi)人士直言,“如果主要化妝品原料生產(chǎn)廠家出現(xiàn)缺貨、斷供,生產(chǎn)企業(yè)將雞飛狗跳”,甚至面臨“等死”的危險。
三月份已經(jīng)出臺了相關(guān)規(guī)定。
根據(jù)微商網(wǎng)小編了解,今年3月出臺的、5月1日起正式實施的《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(簡稱《規(guī)定》)中,第二十六條指出,注冊人,備案人辦理注冊或者備案時,應(yīng)提交“產(chǎn)品配方”。
第29條規(guī)定,登記人、備案人或境內(nèi)責(zé)任人員應(yīng)填寫產(chǎn)品所用原料的生產(chǎn)者信息,并上傳原料生產(chǎn)商簽發(fā)的原料安全信息文件。并在配方表格式中列出了原料編號、原料名稱、百分含量、用途、用途等內(nèi)容,“生產(chǎn)者”亦是如此。
截取自“化妝品注冊備案資料管理規(guī)定”截取自“化妝品注冊備案資料管理規(guī)定”
不過,多名受訪人士表示,《規(guī)定》出臺后,注冊備案并不要求立即提交生產(chǎn)商,而藥監(jiān)局備案系統(tǒng)也未立即增加生產(chǎn)商一欄。
今天行業(yè)內(nèi)流傳的這件事,根源是沒有說明原料生產(chǎn)商的備案被駁回。
十一月下旬開始聽到風(fēng)聲(提交給制造商),相當(dāng)于變相開放了報送碼。Robert香精香料公司總監(jiān)池和升解釋說,報送碼是原原料生產(chǎn)商提供的,現(xiàn)在備案需要原料商的信息,基本可以被視為是提交碼。然而,他也表示,目前給原料商的報送系統(tǒng)尚未正式運行。
金發(fā)拉比(12.190,0.02,0.16%)婦嬰童用品公司研發(fā)總監(jiān)、廠長古玉龍透露,“上周沒有要求(提交原料生產(chǎn)商),應(yīng)該是今天才改的?!?/p>
若謠傳屬實,即指無論特殊的或普通的化妝品,須于登記/登記時詳細填寫供貨商。
池和升直言不諱地說,這代表了“對普通化妝品的嚴(yán)格監(jiān)管,現(xiàn)在是對普通化妝品、特殊化妝品一視同仁”。
原材料供應(yīng)商更換,要重新登記?
這件事在行業(yè)發(fā)酵后,不少業(yè)內(nèi)人士叫苦。
有的化妝品行業(yè)人表示“手忙腳亂”,因為之前原料商記的都是縮寫,現(xiàn)在要上傳全名,例如路博潤特種化工(上海)有限公司,“路博潤特種化工(上海)有限公司,寫路博潤特種化工(上海)有限公司,寫路博潤化工公司。
也有人指出,如傳聞所說的那樣,將來的“原材料供應(yīng)商一變,就要重新備案”。
古玉龍也有同樣的憂慮。這無異于捆綁了原材料供應(yīng)商,“今后供應(yīng)商缺貨怎么辦?”提價怎么搞?」
如甘油、丙二醇、白油等,大廠家一缺貨,ODM企業(yè)就只能雞飛狗跳。"有一家企業(yè)的負責(zé)人表示,如果后期更換供應(yīng)商而重新備案,無疑會增加成本并且延長周期;如不重新備案,則為產(chǎn)品與備案信息不相符,將受到嚴(yán)厲的處罰。
那么是否可以填寫多家原材料供應(yīng)商作為選擇?
現(xiàn)在看來不能再多填了,更換就得重新登記??梢砸淮蝹涠嗯_,提前應(yīng)付突發(fā)事件。池和升指出,同一種產(chǎn)品,根據(jù)原料的不同,相對應(yīng)做一份備案,即可無縫切換。
更全面地公開產(chǎn)品配方?
在今年正式實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》中,要求提交產(chǎn)品配方或產(chǎn)品全成分登記、備案。這一事件也引起了業(yè)界的爭論。
冰寒實驗室創(chuàng)立者冰寒指出,產(chǎn)品配方來源于企業(yè)研發(fā)投入的巨大精力所取得的成果,是企業(yè)的核心知識產(chǎn)權(quán),“讓企業(yè)交出完整的配方,就像讓企業(yè)交出銀行賬戶的密碼”。
在“化妝品注冊備案資料管理辦法”中,更明確地說,提交材料包括所有原料的含量、復(fù)合比例、用途等,還需要相關(guān)原料供應(yīng)商。這意味著,該產(chǎn)品的配方會公開得更徹底。
據(jù)知情人士稱,“貨源渠道是企業(yè)的優(yōu)勢和命脈,現(xiàn)在提交廠家,無異于裸奔。他認為,雖然對行業(yè)的管制更為嚴(yán)格一些是好事,但對企業(yè)而言,無疑是被扼住了“咽喉”,“ODM企業(yè))原來靠配方,信息差來盈利,現(xiàn)在行不通。
「新的洗發(fā)水配方面市,供應(yīng)商怎么保密?」古玉龍說,公司目前已經(jīng)研發(fā)了一種新型洗發(fā)水,與市場上的產(chǎn)品相比,其使用感覺更加柔和。但是現(xiàn)在卻面臨著配方“裸奔”的危險,“不知怎麼辦”。
一位化妝品行業(yè)資深法規(guī)人士告訴微商網(wǎng)小編,“備案是針對政府系統(tǒng),從配方泄漏的風(fēng)控角度來看,競品之間所面臨的風(fēng)險是相同的?!?/p>
他指出,即使傳聞是真的,過去有規(guī)范管理的原料商或化妝品企業(yè),都會比較淡定應(yīng)對,“畢竟,從2021年5月1日起,化妝品注冊備案資料管理開始實施,”他說。