電商貨源網(wǎng)小編注意到，近日，潤百顏、百植萃、JohnJeff官方旗艦店等品牌緊急下架了標(biāo)有“377成分普通化妝品”的相關(guān)產(chǎn)品。一名化妝品配方工程師向記者介紹了《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)普通化妝品備案管理的通知》。通告指出，全國各地藥品管理局需要在12月20日前向備案產(chǎn)品配方中增加377個“377”產(chǎn)品的調(diào)查進(jìn)度報告。對于那些含有‘377’成分的普通化妝品，相關(guān)產(chǎn)品必須按照特殊化妝品進(jìn)行注冊，這就是我們常說的‘辦特證’?！痹摶瘖y品配方工程師表示。

一直以來，“377”是一種非常流行的美白配方。"377"是俗稱的化妝品原料"苯乙基間苯二酚"，其主要作用是美白和護(hù)膚，抑制黑色素的形成。在2012年，這一成分被FDA批準(zhǔn)用作化妝品的原料，限量為0.5%。

要注意的是，“377”成分并非不能使用，而是需要“辦特證”。一名山東省藥品監(jiān)督管理局工作人員告訴中國商報記者，企業(yè)備案中含有“377”成分，即表示該備案產(chǎn)品有美白功效，這就需要企業(yè)為該產(chǎn)品出具美白功效的相關(guān)報告，并按新原料進(jìn)行登記，備案后才能使用。而且現(xiàn)在查處的含有“377”成分的化妝品都是沒有“辦特證”的普通化妝品。

特別化妝品形式備案的產(chǎn)品仍然可以使用377成分。記者從國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站上了解到，在中國的化妝品注冊信息中，有80種含有“377”成分的化妝品，較多的是進(jìn)口化妝品。此外，歐萊雅光子瓶精華、蘭蔻塑顏霜、城野醫(yī)生377精華液、伊麗莎白雅頓橙橙精華等添加377成分并以特殊化妝品注冊的產(chǎn)品仍在上架銷售。Olympic向中國商報記者表示，由于其所屬產(chǎn)品都是按照相關(guān)部門的要求進(jìn)行登記備案，因此不受這次377事件的影響。

成分“377”必須嚴(yán)格按照特殊化妝品登記備案。

本年度1月及5月實(shí)施的《化妝品監(jiān)管條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》將化妝品分為一般化妝品和特殊化妝品。聲稱具備祛斑美白、防曬、抗脫發(fā)功效的化妝品，以及宣稱其它新功效化妝品為特殊化妝品，需按新原料注冊，備案要求完成注冊或者備案。依據(jù)以上規(guī)定，含有“377”成分的化妝品應(yīng)歸入特殊化妝品。

公司以普通化妝品的形式備案，目的在于縮短備案時間。以上化妝品配方工程師也坦承說377成分的安全是經(jīng)過試驗和可靠的。但注冊特殊化妝品需要一年多時間，而且功效評估需要人體試驗，花費(fèi)數(shù)十萬元。所以，一些企業(yè)為了讓產(chǎn)品能夠首先上架銷售，會回避特殊化妝品注冊形式。

現(xiàn)在，據(jù)記者不完全統(tǒng)計，潤百顏菁透煥亮次拋原液、百植萃377晶亮面膜，JohnJeff377煙酰胺多維煥亮精華液，畢生之研高光精華乳，德瑪潤亮顏光感精華PURID沁透光感精華露，TJE377精華液，卓姿泉377VC原液及其它含有“377”成分的產(chǎn)品已經(jīng)下架，停止銷售。據(jù)了解，上述產(chǎn)品在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)上的備案記錄都是普通化妝品。記者致電詢問潤百顏，百植萃相關(guān)產(chǎn)品的后續(xù)處理問題，對方均表示，對后續(xù)相關(guān)產(chǎn)品的處理方式尚未明朗化，不排除在重新備案后上架銷售的可能性。

Intertek集團(tuán)從事消費(fèi)品測試、檢測工作的一名技術(shù)員告訴中國商報，在化妝品中添加“377”成分的限值為0.5%，確實(shí)存在從業(yè)人員為了逐利而添加過量或少添加的情況，前兩種方法會增加產(chǎn)品對人皮膚的刺激，后者則屬于夸大產(chǎn)品功效。通過專門的化妝品形式備案，由第三方機(jī)構(gòu)來證明化妝品的安全性和質(zhì)量可控性，既便于相關(guān)部門核實(shí)，又能使產(chǎn)品在功效上有證可依。

執(zhí)業(yè)環(huán)境日趨嚴(yán)格。

他說：“聽到377”被叫停的感覺，就像收到了“當(dāng)頭一棒”?！耙晃粐鴥?nèi)新開的化妝品品牌負(fù)責(zé)人告訴中國商報記者，除了在售產(chǎn)品需要撤消之外，紅沒藥醇、煙酰胺、VC、傳明酸、熊果苷等成分也有美白功效，今后還不清楚。

此外，在部分行業(yè)人士看來，眾多美白成份或步“377”后塵，將來或也僅用于特種化妝品。德之馨大中華區(qū)銷售及營銷總監(jiān)勞樹權(quán)公開表示，“388”和“399”美白產(chǎn)品是德之馨在“377”基礎(chǔ)上創(chuàng)新升級的一款產(chǎn)品。兩者都含有“377”這個成分。推薦企業(yè)關(guān)注最新法規(guī)，合法、合理使用具有美白功效的成分。

繼“377”化妝品禁用成分后，有消息稱，另一熱門化妝品原料紅沒藥醇，具有美白功效，也將被禁止用于普通化妝品。根據(jù)中國商報記者查詢，國內(nèi)外知名品牌都在其旗下產(chǎn)品中使用了紅沒藥醇成分，這其中，銷售量較高的雅詩蘭黛小棕瓶，珀萊雅肌源修護(hù)優(yōu)效精華液，薇諾娜舒敏保濕潔面乳，一生之研緩釋維穩(wěn)打底精華，百植萃舒緩修紅亮顏精華，科顏氏金盞花精華水活面霜，逐本森韻植萃舒透透潔顏油等產(chǎn)品目前都沒有以特殊化妝品的形式備案。如果紅沒藥醇步“377”后塵，以上產(chǎn)品或需要再備案。佩里雅公司的研發(fā)總監(jiān)蔣麗說，目前紅沒藥醇不能用于一般的化妝品，即使國家今后要推出美白成分清單，行業(yè)仍將面臨一個過渡期。謠言的真實(shí)性還有待檢驗。

以上剛起步的化妝品品牌相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，如果紅酒沒藥等相關(guān)成分也是被禁止的，作為實(shí)力不夠強(qiáng)的國產(chǎn)品牌，她們沒有多少資金和時間來支持完成功效評估報告，因此只能換成化妝品配方，那么之前的產(chǎn)品研發(fā)投入，注冊費(fèi)也相當(dāng)于打了水漂，需要打折重來。

其它美白成分是否會跟隨377的腳步？以上所述山東省藥品監(jiān)督管理局有關(guān)工作人員向中國商報記者表示，化妝品原料是否可以使用以及具體使用范圍將以文件的形式公布在網(wǎng)站。特殊化妝品注冊后，有關(guān)原料仍然可以合法地使用。

效果皮膚護(hù)理要拿事實(shí)說話。

“化妝品功效聲明評估規(guī)范”指出：“從2022年1月1日起，化妝品注冊機(jī)構(gòu)、有備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)范的要求對功效宣稱進(jìn)行評估，并且上傳到國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上宣布產(chǎn)品功效的依據(jù)摘要。而化妝品行業(yè)則將其視為“功效護(hù)膚時代”的標(biāo)志。

相對于其它品類，今年功效護(hù)膚賽道的選手們更加“吸金”。資訊諮詢機(jī)構(gòu)歐睿資訊顯示，至2024年，國內(nèi)功效性護(hù)膚品市場規(guī)模有望突破千億元，占市場的22.9%。今年初至今，投資者多關(guān)注功效護(hù)膚這條賽道。以抗初老為主的優(yōu)時顏在今年6月獲得了紅杉資本億元投資；以植物科技為主導(dǎo)的國貨護(hù)膚品牌AOEO獲得了一筆六個億元的A輪融資，該公司今年6月獲得了紅杉資本億元投資；

此次的“377”事件，也被業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為是在提醒化妝品企業(yè)理性、合理化地進(jìn)行功效宣傳。美容市場從業(yè)人員孔思瀚說，含有“377”成分的普通化妝品下架，也給化妝品行業(yè)敲響了警鐘。新規(guī)出臺后，一些化妝品企業(yè)為了逃避功效評估，在宣傳上掉了“美白”、“祛斑”等字眼，但利用宣傳“377”等成分變相向消費(fèi)者傳遞功效信息。他說：“只要想做美白等功效產(chǎn)品，只能先完成功效評估，只有拿事實(shí)說話，才能保證消費(fèi)者在將來購買的產(chǎn)品是真正有效的產(chǎn)品。

天勤品牌咨詢首席執(zhí)行官羅文琴表示，長期來看，相關(guān)產(chǎn)品的審批更加嚴(yán)格對整個行業(yè)有利，會把一些不重視研發(fā)的小企業(yè)從這個行業(yè)走出來，也會給一些企業(yè)帶來更好的機(jī)遇。